Tecnologia di misura per l'industria farmaceutica
Per via dei più stringenti requisiti sulla qualità e sicurezza dei prodotti per la produzione farmaceutica, l'ingegnerizzazione dei processi sterili gioca una parte significante nel rapporto costo-efficacia e nella sicurezza dei processi prodottivi, sia nella aree a monte che a valle. Anche nel corso della successiva catena del processo e fino alla pulizia e alla sterilizzazione, un processo libero da contaminazioni è una fattore cruciale per la qualità del prodotto. Queste esigenze necessitano di strumenti al tempo stesso con una esecuzione igienico-sanitaria più evoluta possibile e dotati di una elevata precisione di misura.
Approvazioni GMP
Gli strumenti WIKA sono costruiti in conformità alle linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e rispondono ai requisiti più rigorosi delle seguenti normative:
- FDA (Food and Drug Administration)
- EHEDG (European Hygienic
- Equipment Design Group)
- 3A Sanitary Standards Inc.
- NSF (National Sanitation Foundation)
- ATEX (Directive 94/9/EG)
Per la prova di conformità nell'ambito della approvazione FDA e della autirtà nazionali, abbiamo un vasto programma di certificato. Per la sperimentazione in corso degli strumenti nel contesto della gestione della qualità, è disponibile una vasta gamma di apparecchiature di taratura e di servizi di taratura.
Connessioni al processo
WIKA fornisce una ampia gamma di connessioni al processo sanitarie che sono diventate gli standard in questo settore, tra le quali:
- Connessione asettica, Tri-clamp, DIN 32676, ISO 2852, ASME BPE
- Connessione asettica filettata sec. DIN 11864
- NEUMO® BioConnect e Neumo® BioControl
- VARIVENT®
Per sostanze tossiche, bioattive o molto sensibili, sono disponibile opzioni speciale in modo da integrare gli strumenti di misura dell'impianto senza l'uso di elastomeri.
Simbiosi Perfetta
Nel corso delle duratura partnership tra NEUMO e WIKA, sono stati sviluppati molti strumenti di misura con connessioni al processo specifiche per i processi sterili. I connettori NEUMO, specifici per l'industria farmaceutica, sono particolarmente adatti per il montaggio di strumenti per la misura di pressione e temperatura su tubazioni e contenitori.
Qualsiasi sia la tua necessità, strumenti meccanici, meccatronici oppure elettronici, in WIKA troverai la più ampia gamma di strumenti per pressioni e temperatura che sono conformi alle linee guida GMP ed ai requisiti delle produzioni farmeceutiche e biotecnologiche.
Soluzioni personalizzate
Per le diverse necessità dei processi sterili, sono disponibili diverse versioni delle connessioni NEUMO:
- BioControl®
- BioControl® CS
- BioConnect®
- BioConnect® HD
- Connect S®
I vantaggi per te
Il vantaggio per l'utilizzatore è la perfetta compatibilità dello strumento di misura con l'accessorio di montaggio.
La BioControl® housing è disponibile in WIKA.
Per ulteriori dettagli sulle connessioni NEUMO clicca su questo link https://gb.neumo.de/
Il vostro partner competente
WIKA è attiva da oltre 25 anni nel contractor business. Con i nostri partner internazionali, realizziamo importanti progetti in tutto il mondo. Non siamo solo un fornitore di strumenti di misura di ottima qualità. In partnership con i nostri clienti, sviluppiamo prodotti e soluzioni specificatamente studiate per i vostri requisiti.
WIKA è il vostro partner di esperienza in tutte le fasi del progetto: dall'ingegneria di base a quella di dettaglio, attraverso la realizzazione ed implementazione del progetto, fino all'assistenza post-vendita.
I fattori del nostro successo
I nostro elevato livello di prestazioni è essenzialmente basato su tre fattori: una ampia e innovativa gamma di prodotti, un servizio completo e competente e una affidabile presenza globale. Siamo lieti di impegnarci anche per il vostro successo.